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生理參數誘發診斷系統


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研發背景 R & D BACKGROUND 

1、吸吮功能是判斷新生兒是否正常發育的重要指標

   吸吮(sucking )是新生兒的先天行為反應,是判斷新生兒腦部和口腔是否正常發育的重要指標,如果這種最原始的反射在嬰兒出生時沒有出現,要進一步篩查嬰兒是否有缺氧、缺血或是腦病變等腦部損傷的現象,1歲后仍存在吸吮反射則提示大腦皮層功能障礙。而且有呼吸、心臟或者腸胃疾病的新生兒容易發生吸吮紊亂,口腔發育異常(唇隱裂等)的新生兒則表現出吸吮障礙。

2、吸吮強度、吸吮節律是評估新生兒口腔運動的核心參數

   口腔運動評估量表(NOMAS)由巴西圣保羅大學醫學部研制,在國內外已被廣泛應用于新生兒健康評價的臨床研究中, 是制定新生兒康復治療方案和評定療效的有效工具,被列入醫院NICU指南。在NOMAS量表中,吸吮觸發、吸吮強度、吸吮節律等是評估新生兒口腔運動的核心參數。           

3、新生兒吸吮功能評價缺乏可量化監測的醫療設備

   目前國內外均沒有吸吮參數監測設備,目前均采用將手指置入新生兒口腔中,采用手指感官判斷評價新生兒吸吮脈沖數量及吸吮強度,存在較大主觀性,迫切需要研發生產一種有效的評測工具。


技術優勢TECHNICAL ADVANTAGE

   生理參數誘發診斷系統為新生兒吸吮功能的科學評估提供了新型工具,給出實時吸吮壓力、最大吸吮壓力、平均吸吮壓力、吸吮持續時間、吸吮間隔時間、吸吮頻率等6項核心參數,同時提供5天數據趨勢圖表。評測參數精準度高,檢測結果客觀可信,是國內外唯一的吸吮功能可量化監測設備。

   專機專用耗材

   使用方法:無菌產品,一次性使用。

   使用頻次:1、正常新生兒,出生后、出院前各監測1次 ;

             2、早產兒(NICU)預后評價:一般2-3天監測一次;

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臨床價值  CLINICAL VALUE 

1、用于新生兒的大腦發育和口腔發育狀態的常規監測

    新生兒出現不能自主吸吮、吸吮困難或者吸吮紊亂等現象,要進一步篩查新生兒是否有神經系統、消化系統、呼吸系統或者新生兒唇隱裂(兔唇)等患疾。對新生兒進行吸吮功能常規監測,可為早發現早干預提供診療手段。

2、為早產兒經口喂養的評估提供客觀監測指標  

    吸吮負壓峰值是嬰兒排空乳房、獲取乳汁的主要動力。完全經口喂養是早產兒最復雜的任務之一,也是被允許離開新生兒NICU的標準之一。通過連續監測早產兒的吸吮強度、吸吮脈沖數量以及間隔時長等參數,能夠客觀反映早產兒預后狀態,為早產兒經口喂養的評估提供客觀監測指標。

3、用于早產兒口腔運動干預效果評測

    華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院在早產兒口腔運動干預的循證護理實踐研究中,對早產兒口腔運動功能進行評估,將經口吸吮和吞咽能力列為A級推薦證據。

    本產品提供的吸吮強度、吸吮脈沖數量及吸吮持續時間等監測指標,是目前國內外評價早產兒經口吸吮和吞咽能力的主要生理指標,可為新生兒/早產兒口腔運動干預效果評價提供客觀指標。

4、用于非營養性吸吮訓練以及效果評價    

     醫學研究證明,非營養性吸吮(nonnutritive sucking,NNS)能促進新生兒口腔滿足感,促進胃腸道的生長發育及胃腸功能的成熟。同時,非營養性吸吮能提高早產兒的進食與排便能力,加快早產兒的發育。

    本產品的壓力傳感器設置在硅膠仿生奶嘴的延長管中,既滿足非營養性吸吮的醫學要求,又能動態監測新生兒吸吮能力、吸吮脈沖等參數的變化,并自動形成最近5次的監測對比圖文便于醫護人員跟蹤評價非營養性吸吮的效果。

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